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医疗行业最近要闻

时间:2021-09-26 17:25:50 来源: 滑县红太阳医疗 点击:

1先声药业年中业绩公告:研发投入占比抢眼,创新药管线推进迅速

8月26日,先声药业(02096.HK)公布2021年中期业绩报告。2021年前六个月,先声药业集团销售收入为人民币21.20亿元,同比增幅10.1%。其中创新药收入为人民币12.20亿元,占总收入57.6%。集团投入研发成本为6.27亿元,占收入比例近三成,较去年同期增长38%。近60项创新药在研管线中有11种产品处于临床研究阶段。财务数据显示,公司总体业绩增长平稳,而其中三大亮点稳中突进,值得关注。

 

214亿元!恒瑞医药和万春布林达成深度战略合作

8月26日,大连万春布林医药有限公司(以下简称“万春布林”)与江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)共同宣布就万春布林的核心品种First in Class新药普那布林在大中华地区的独家商业化、临床开发和股权投资达成重磅战略合作。

普那布林是一种新型免疫抗肿瘤药物,已达到NDA申报阶段。2020年9月, 普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)领域的“突破性治疗品种”双认定。2021年,普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格,同年8月普那布林宣布在非小细胞肺癌二三线患者(EGFR野生型)的全球三期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA申请。

 

3首次License out交易!科济药业对外授权两款CAR-T产品韩国权益

8月23日,根据科济药业控股有限公司(下称“科济药业”)2021年中期业绩报告显示,科济药业旗下公司CAFA therapeutics与韩国HK inno.N(KOSDAQ: 195940)公司就人源化CD19 CAR-T(CT032)和全人抗BCMA CAR-T(CT053)两款细胞疗法产品在韩国进行开发和商业化达成许可及协议。

 

4治疗睡眠障碍,武田OX2R激动剂拟纳入突破性治疗品种

8月26日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,武田(Takeda)在研药物TAK-994片拟被纳入突破性治疗药物名单,用于治疗1型发作性睡病。公开资料显示,TAK-994是一款口服orexin-2受体(OX2R)激动剂,此前在中国获批临床,用于治疗发作性睡病。而就在本月初,美国FDA也就睡眠障碍适应症授予TAK-994突破性疗法认定。

 

5京新药业与韩国B-PS公司达成合作,独家引进癫痫First in Class创新药

8月26日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“京新药业”)与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.(以下简称“B-PS公司”)签署《许可、开发、商业化和供应协议》,就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区(含香港、澳门)进行研发、生产及商业化达成独家合作。

 
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