-
联影医疗获多项医疗器械认证:医疗器械厂家
财中社6月17日电联影医疗（688271）发布公告，公司在2025年至今取得了多项医疗器械注册证，包括境内和主要境外市场的认证医疗器械厂家。公告中提到，公司已获得超过140款产品的上市批准，其中51
-
医疗器械CE认证怎么？医疗器械CE检测的标准和要求是什么？:医疗器械
文章来源：冠通检测什么是医疗器械CE认证医疗器械？什么是CE标志？CE标志是医疗器械制造商声称产品符合所有相关欧洲医疗器械法规的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是将器械投放欧盟市场的法
-
医疗行业GMP认证：医疗器械生产的质量保障:医疗器械生产
在医疗行业中，GMP（GoodManufacturingPractice）认证是一个至关重要的概念，它关乎到医疗器械生产的质量与安全医疗器械生产。与不同，医疗器械是直接或间接用于人体的仪器、设备
-
一文读懂医疗器械良好生产规范（GMP）之 FDA QSR 820 认证:医疗器械生产
在医疗器械领域，保障产品的安全性与有效性关乎患者的生命健康，因此对医疗器械生产的规范与监管极为严格医疗器械生产。其中，医疗器械良好生产规范（GMP）意义重大，而食品监督管理局（FDA）的QSR8
-
艾德生物：2024年获批4个三类医疗器械、1个创新医疗器械:医疗器械
金融界3月31日消息，有投资者在互动平台向艾德生物提问：董秘，你好！公司研发投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性产品医疗器械。请问，公司高研发投入是否陷入“投入
-
首个三类医疗器械证正式获批:医疗器械
本报讯（记者覃岩峰通讯员杨佳英韩磊）昨日，记者从郑东新区了解到，中原科技城迎来重大产业突破——区域内企业华之源生物自主研发的“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR–荧光探针法）”成功获批
-
国货美妆谷雨完成IPO辅导备案，经营范围新增第一二三类医疗器械生产:医疗器械生产
瑞财经严明会3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下简称：谷雨生物）在广东证监局完成IPO辅导备案，辅导机构中信建投证券医疗器械生产。谷雨生物成立于2010年，注册资本3.6亿元，主营业务为
-
无锡检查分局召开全市二三类医疗器械生产监管会议:医疗器械生产
近日，无锡检查分局召开全市二三类医疗器械生产监管工作会议，会上传达了国家药监局、省药监局医疗器械生产监管工作会议精神，并对今年医疗器械生产监管工作进行了部署医疗器械生产。来自全市二三类医疗器械注册人
-
三类医疗器械生产场地有何要？:医疗器械生产
第七条开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产
-
“意向客户到手！” 医疗器械厂家与械友医疗的高效合作实录:医疗器械厂家
还在为客户发愁医疗器械厂家？看械友医疗如何让医疗器械厂家“赢在起跑线”在医疗器械行业的广阔版图中，业务拓展与资源对接如同精密仪器的齿轮，需精准咬合才能驱动行业前行医疗器械厂家。械友医疗，正以