关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)医疗器械。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器
(广州,2025年4月)近日,广州可美斯光电科技有限公司正式宣布通过广东省监督管理局严格审核,成功取得Ⅱ类医疗器械生产许可证(粤药监械生产许20255729号)医疗器械生产。这项关键资质的获得,标志
在医疗器械行业蓬勃发展的今天,无数企业却卡在了生产准入的第一道门槛——二类医疗器械生产许可证的获取上医疗器械生产。“洁净车间设计标准是什么医疗器械生产?”、“体系文件如何满足规范附录要求?”、“
今天(6月26日)上午9:30,一架搭载胸腰椎工具包的无人机从起飞点腾空而起,精准飞向复旦大学附属肿瘤浦东院区,并缓缓降落在1号楼5楼平台,顺利完成全国首例应急医疗器械低空物流配送医疗器械。这是复旦
上海张江医疗器械产业基地上海张江医疗器械产业基地地处张江科学城“东大门”,是张江医疗器械产业化的主要承载区,被认定成为浦东新区2022年区级特产业园区医疗器械生产。规划面积4.23平方公里的张江医
金融界3月31日消息,有投资者在互动平台向艾德生物提问:董秘,你好!公司研发投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性产品医疗器械。请问,公司高研发投入是否陷入“投入
证券之星消息,康拓医疗(688314)03月31日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题医疗器械生产。投资者提问:公司参股47.5%的branchpoint是一家怎样的公司医疗器械生产,主要业务
本报讯(记者覃岩峰通讯员杨佳英韩磊)昨日,记者从郑东新区了解到,中原科技城迎来重大产业突破——区域内企业华之源生物自主研发的“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR–荧光探针法)”成功获批
大众网记者刘臣臣通讯员刘晓雨聊城报道为提升监管质效,推动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查
雷达财经文|杨洋编|李亦辉6月16日,卫光生物(证券代码:002880)公告,公司近日获得深圳市市场监督管理局出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》,备案编号为粤深药监械生产备20250037号医