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首个三类医疗器械证正式获批:医疗器械
本报讯（记者覃岩峰通讯员杨佳英韩磊）昨日，记者从郑东新区了解到，中原科技城迎来重大产业突破——区域内企业华之源生物自主研发的“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR–荧光探针法）”成功获批
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医疗器械上市公司加大创新力度:医疗器械
近日，联影医疗举行2024年度及2025年第一季度业绩暨现金分红说明会医疗器械。公司兼联席首席执行官张强表示，2024年，在全球化拓展与“高举高打”战略的双重驱动下，公司实现市场占有率、国际业务收入、
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医疗器械实验室设计装修流程:医疗器械
医疗器械实验室的设计装修需严格遵循法规标准（如《医疗器械生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》等），并结合实验类型（如物理性能测试、化学分析、微生物检测、生物相容性试验等）进行科学规划医疗器械。
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新手必看！进口医疗器械清关注意要点:医疗器械
新手必看医疗器械！进口医疗器械清关注意要点医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械。医疗器械的使用旨
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卫光生物获医疗器械生产备案:医疗器械
财中社6月16日电卫光生物（002880）发布公告，近日获得深圳市市场监督管理局出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》医疗器械。该备案编号为粤深药监械生产备20250037号，备案的产品属于第Ⅰ类医疗器
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医疗器械审评改革的“样板”:医疗器械
在，曾经有这样一个专属医疗器械注册人员的“打卡地”——什刹海西海湿地公园医疗器械。为了咨询产品注册过程中遇到的疑难问题，注册人员在这里经常排起长龙医疗器械。如画的风景在心急如焚的注册人员眼里并无诗意
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联合攻关、链式发展！深圳医疗器械“南研发、北创造”密码丨“千亿产业新势能”之医疗器械篇:医疗器械
˂imgsrc="http://www.htyylqx.com/zb_users/upload/2025-06-26/685cea7ee6890.jpg"alt="联合攻关、链式发展医疗器械！深
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首个川渝医疗器械领先用户社区正式上线 成都未来医学城加快构建医疗器械创新生态:医疗器械
活动现场图片来源：成都东部新区提供6月4日，由四川省监督管理局、成都东部新区管理会联合主办的川渝医疗器械领先用户社区应用暨创新培训会在成都未来医学城举行医疗器械。
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梁山县行政审批服务局护航医疗器械经营发展:医疗器械
梁山县行政审批服务局发出首张新授权的第一类医疗器械生产备案凭证大众网记者徐兴冕通讯员安乐陈曦济宁报道“真高效，半个小时就帮我完成了第一类医疗器械生产备案，原以为烦琐的备案流程，没想到如
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维力医疗两款医疗器械获注册:医疗器械
财中社4月16日电维力医疗（603309）发布公告，近日公司收到广东省监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及两款产品：一次性使用气传导尿动力测压导管和一次性使用气传导直肠测压导管医疗器械。这两款产品的
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灵宝市第一人民1288万元采购医疗器械:医疗器械
立方招采通显示，5月23日，灵宝市第一人民发布2025年5至6月采购意向，预算金额1288万元医疗器械。项目名称为灵宝市第一人民宫腔镜、腹腔镜、肺功能仪、电子支气管内窥镜等设备采购项目医疗器械。采购
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医疗器械进口清关关键步骤:医疗器械
在全球医疗器械贸易中，市场以其严格的监管体系和巨大的消费潜力著称医疗器械。对于计划将医疗器械打入市场的企业而言，熟悉从注册到清关的关键步骤至关重要。注册阶段：合规是前提医疗器械。将医疗器械分为Ⅰ、
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迎重大改革！药监局发文支持高端创新医疗器械发展，医疗器械ETF(159883)涨超3%！:医疗器械
2025年4月1日早盘，医疗器械ETF（159883）涨超3%，截至10:30，中证全指医疗器械指数(H30217)强势上涨3.29%，成分股热景生物(688068)上涨12.10%，美康生物(300
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国家药监局：缩短创新药、医疗器械临床试验审评审批时限，鼓励开展国际多中心临床试验:医疗器械
钛媒体App6月25日消息，6月23日至25日，国家药监局党组、局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，听取天津市监管工作情况汇报，调研
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博迈医疗器械获D轮投资:医疗器械
2025年6月18日，广东博迈医疗科技股份有限公司（简称“博迈医疗器械”）宣布完成D轮医疗器械。本轮由IDG资本、奇点资本、未来资产及融汇资本共同参与投资。博迈医疗器械成立于2012年3月1日，是