美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》医疗器械厂家。其中,D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外定量测定人血浆中D-
据Choice统计,近一个月,机构调研医疗器械公司高达3200次医疗器械厂家。从机构调研较多的公司看,爱博医疗、怡和嘉业、华大智造、海泰新光、鱼跃医疗等公司,前去调研的机构均超过150家。华商基金
证券之星消息,根据天眼查APP数据显示开立医疗(300633)新获得一项实用授权,名为“双器械切换组件及医疗器械”,申请号为CN202421277327.9,授权日为2025年5月16日医疗器械厂家
每经AI快讯,华仁药业(SZ300110,收盘价:3.49元)7月21日晚间发布公告称,近日,华仁药业股份有限公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省监督管理局核准签发的“一次性使用无菌无芯
生产、销售不符合标准的医用器材罪是人身权的罪名医疗器械生产。从立法方式来看,该罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全。该罪注重的是保护不特定多数人的身体
《医疗器械监督管理条例》第三十六条规定医疗器械生产,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,由县级以上监督管理部门责令停止生产,没收t产的产品和所得,所得一万元以上的,并处
近日,省药监局核查中心联合省药学会促进医药产业发展专委会共同开展的“‘核查巡讲,质量护航’——检查质量大讲堂全省行”活动医疗器械生产专场圆满收官医疗器械生产。在属地检查分局、审评核查分中心的支
近日,无锡检查分局召开全市二三类医疗器械生产监管工作会议,会上传达了国家药监局、省药监局医疗器械生产监管工作会议精神,并对今年医疗器械生产监管工作进行了部署医疗器械生产。来自全市二三类医疗器械注册人
对于众多有志于投身一类医疗器械生产的企业而言,取得《第一类医疗器械生产备案凭证》是经营的基石医疗器械生产。然而,备案材料准备繁琐、政策细节复杂、流程节点不明——这些障碍是否让您望而却步?专业的一类医
医疗器械作为关系公众健康的重要产品,其生产环节的合规性直接影响产品质量与安全医疗器械生产。在,医疗器械生产许可证是从事医疗器械生产活动的法定准入门槛,其申报流程是否复杂,需从法规要求、实施环节及企业
在医疗器械行业,医疗器械生产许可证绝非一纸文书那么简单——它是企业踏入合规生产大门的核心通行证,是产品上市流通的生命线,更是企业立足市场、赢得长远发展的基石医疗器械生产。然而,面对庞杂的法规体系、严
转自:医药报国家药监局食品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答,以帮助企业落实法规要求医疗器械生产。问:注册质量管理体系核查依据医疗器械生产,是否只能参考《医疗器械注册质量
(广州,2025年4月)近日,广州可美斯光电科技有限公司正式宣布通过广东省监督管理局严格审核,成功取得Ⅱ类医疗器械生产许可证(粤药监械生产许20255729号)医疗器械生产。这项关键资质的获得,标志
金融界4月3日消息,江西三鑫医疗科技股份有限公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司对法定人和主要人员进行变更并完成登记,取得南昌县市场监督管理局换发的《营业执照》医疗器械生产。全资子公司江西圣丹康医学
2025年4月18日,由36氪CityLab未来城市实验室与世界规划教育组织(WUPEN)联合主办的“2024未来城市大奖颁奖盛典”在圆满落幕医疗器械生产。昌发展国际医疗器械城东区凭借其在新质生产